Manual de laboratorio para el diagnóstico por PCR en tiempo real en laboratorios descentralizados y vigilancia genómica de SARS-CoV-2 / Laboratory manual for real-time PCR diagnosis in decentralized laboratories and genomic surveillance of SARS-CoV-2

En los antecedentes, brinda detalles técnicos de enfermedades previas al COVID-19 y sigue esta consigna internacional: "Sin embargo, a la luz de la posible introducción de un caso sospechoso relacionado con el 2019-nCoV en la Región de las Américas, la Organización Panamericana de la Salud / Organización Mundial de la Salud (OPS / OMS) recomienda a los Estados Miembros garantizar su identificación oportuna, el envío de las muestras a laboratorios Nacionales o de referencia y la implementación del protocolo de detección molecular para 2019-nCoV, según la capacidad del laboratorio." Aborda las tres mutaciones del virus conocidas hasta la fecha del documento y las tres variantes conocidas: Reino Unido e Irlanda del Norte, República de Sudáfrica y Brasil, siendo la de mayor transmisibilidad, según el documento, la del Reino Unido. El primero de los objetivos del documento es: "Brindar los lineamientos generales para la toma de muestra, conservación, transporte y diagnóstico del SARS-Cov-2 en los laboratorios descentralizados bajo la técnica de Reacción en Cadena de la Polimerasa (PCR) en tiempo Real, en atención a pacientes que cumplen con la definición de caso y se tipifica como "sospechoso inusitado"." Incluye como anexo 2 el documento: "Lineamientos para el abordaje de casos positivos para SARS-COV-2 de viajeros que ingresan al país por el aeropuerto internacional "La Aurora" (AILA)"

Qualitative and quantitative analysis of formaldehyde in samples of hair straighteners and suitability of the labels

Formaldehyde is an active compound, irregularly used in hair products, that has the property of straighten and waterproofing the wires. However, it is highly toxic and can stimulate dermatological hypersensitivity and cancer. In this context it is of fundamental importance the inspection of these products that can be used in safe conditions for the consumer, without formaldehyde in concentrations higher than the allowed. Thus, the aim of this research was the qualitative and quantitative identification formaldehyde in samples of hair straighteners that was obtained by donation in the beauty salons of Araraquara-SP. In addition, the analysis of the packaging labels of the products tested were conducted, following the requirements of the national legislation - RDC 07/2015 which defines the mandatory labeling standards for cosmetic products. A qualitative analysis for formaldehyde identification is based on the formation of a purple colored complex. The quantitative analysis was performed by spectrophotometry. The qualitative and quantitative formaldehyde analysis methods were applied to 13 bottles of hair straighteners. When submitted to qualitative analysis, all samples showed formaldehyde presence. The quantitative analysis demonstrated that the samples identified as B, C, D, E, G, H, I, J and M presented formaldehyde concentration of 3.5 to 14.5%, which is above of the limit recommended by the National Health Surveillance Agency (ANVISA), of 0.2%. In the label analysis, in all samples were found irregularities.(AU)

Analysis of Quality Management of in Vitro Diagnostic Reagent Clinical Trials / 中国医疗器械杂志

Clinical trial is an important step of in vitro diagnostic reagents research and development. Based on the Guiding Principles and the key points of inspect on the spot, combined with the actual work experience, the article focuses on the prominent problems in the whole process of in vitro diagnostic reagent clinical trials. It is helpful to improve the level of hospital drug clinical trial centre and the quality of in vitro diagnostic reagent clinical trials by analyzing the issues.

Efficacy of calcein and Coomassie Blue dyeing of shell growing-edges and micro growth-bands: Ageing juvenile of Pinctada mazatlanica (Pterioida: Pteriidae) / Eficiencia de la tinción de bandas de crecimiento con calceina y azul de coomassie, para estimar la edad de jóvenes de Pinctada mazatlanica (Pterioida: Pteriidae)

Age validation is the first step to determine shellfish species age determination. This information is vital for different inferential models used in marine ecosystem management activities. In spite that various validation techniques are used for marking carbon calcium structures, the calcein marking technique for oysters had never been used for age validation in Pinctada mazatlanica. Thus the objectives of this study included: the evaluation of calcein to mark a shell growing-edge, and the efficacy of Coomassie Blue staining on posterior shell growth, to produce visible micro growth-bands that would enable age validation of juvenile mother-of- pearl oysters. Oysters were collected and cultivated at The Perlas del Cortez S. de R. L. MI. pearl-farming opera tion, in Pichilingue, La Paz Bay, Baja California Sur, Mexico; a total of 36 oysters (shell height 11.5-36.4mm) were injected with calcein (0.125g/L), and another 50 oysters (shell height 14.8-42.7mm) were submersed in calcein (0.4 and 0.7g/L). Shell slices of calcein-marked oysters were posteriourly stained with Coomassie Blue R-25 for micro growth-band recognition. Our results showed that Calcein marking only worked by submersion and produced a concise bright lime-green florescent band along the growing-edge with clear boundaries for both concentrations. However, marks resulted better at the lower calcein concentration (0.4g/L) with more “perfect” and “good” marks on the growing-edge (p=0.0012). Commassie Blue staining technique was successful, and allowed to conclude that one micro growth-band was laid down per day, similar to other oyster species. Mean 15-d increment of shell growth height was slightly greater at the lower calcein concentration ( =0.735mm) than at the higher one ( =0.577mm) (not significant difference, p=0.198). Calcein marking of shell growing- edges and Commassie Blue staining of posterior shell growth, as a method for age validation is recommended for shellfish shell growth-band counts. This will allow back-dating for estimation of very precise colonization dates, both spatially and temporally in future work.

La validación de la edad es el primer paso para determinar las edades de las especies de moluscos, esta información es de vital importancia para los diferentes modelos de inferencia utilizados en actividades de gestión de los ecosistemas marinos. Diversas técnicas de valida- ción se utilizan para marcar estructuras de carbonato de calcio, aunque la técnica de marcado de calceína en ostras nunca se había utilizado para la validación de la edad de P. mazatlanica. Los objetivos de este estudio fueron: evaluar la calceína como marcador interno de la concha y la eficiencia del azul de Coomassie en la tinción de la matriz proteica de la concha, para facilitar la observación y conteo de micro bandas de crecimiento que permiten validar la edad de las ostras juveniles de madre perla. Las ostras fue- ron recolectadas en la costa de la empresa Perlas del Cortez S. de RL MI., en Pichilingue en Bahía de La Paz, Baja California Sur, México. Se inyectaron 36 ostras (altura de concha 11.5-36.4mm) (0.125g/L de calceína) y otras 50 ostras (altura de la concha 14.8-42.7mm) se sumergieron (0.4 y 0.7g/L de calceína). Secciones de la concha marcadas con calceína fueron teñidos con azul de Coomassie R-25 para el reconocimiento de las micro bandas de crecimiento. El marcado con calceína fue exitoso por inmersión y produjo una banda fluorescente de color verde lima brillante con- cisa a lo largo del crecimiento interno de la concha. Sin embargo, las marcas fueron mejores a una concentración de calceína inferior (0.4g/L), con mayor cantidad de marcas “buenas” y “perfectas” (p=0.0012). La técnica de tinción con azul de Commassie también fue exitosa. Se detectó un crecimiento diario por micro banda, similar a lo encontrado en otras especies de ostras. La diferencia del crecimiento medio en relación a la altura de la concha en un lapso de 15 días, fue ligeramente mayor con una concentración de calceína inferior ( =0.735mm) que con la de mayor concentración ( =0.577mm), pero no significativamente (p=0.198). El marcado de conchas con calceína y tinción de matrices proteicas con azul de Coomassie posterior a su crecimiento, es recomendando como un método para la validación de la edad facilitando el conteo de micro bandas de crecimiento internas de la concha. Además, permitirá estimar edades con el fin de predecir fechas de colonización y ubicación de bancos naturales.

Alguns aspectos sobre geradores e radiofármacos de tecnécio-99m e seus controles de qualidade / Technetium-99m generators and radiopharmaceuticals and quality control tests

Radiofármacos marcados com tecnécio-99m são os principais agentes para diagnósticos utilizados nas clínicas de medicina nuclear, em função de uma série de características físicas do radionuclídeo e pela praticidade dos radiofármacos serem preparados no local de uso, por meio de uma reação de complexação entre um agente complexante (fármaco) e o tecnécio-99m. Entretanto, durante esta reação podem ser geradas algumas impurezas que proporcionam a formação de produtos com baixa qualidade ou com características diferentes das desejadas. No presente trabalho serão apresentados alguns dos fatores que podem interferir na qualidade dos radiofármacos e os controles que podem ser utilizados para garantir sua qualidade

Technetium-99m labeled radiopharmaceuticals are currently the main diagnostic agents used in nuclear medicine. Radiopharmaceuticals are prepared locally through a reaction between a complexant agent (pharmaceutical) and technetium-99m. These reactions may generate impurities resulting into the production of radiopharmaceuticals with substandard quality or with different characteristics from those considered ideal. In this article we discuss some of the factors that may interfere with the preparation of radiopharmaceuticals and the quality control tests that can be used to ensure the quality of the agents.